药品生产技术

开设此专业的学校：

陕西国防工业职业技术学院

药品生产与加工

• 操作生产设备：依据药品生产的工艺流程和标准操作规程，熟练操作各类制药设备，如反应釜、发酵罐、离心机、压片机、灌装机等，完成药品的合成、发酵、提取、精制、制剂成型等生产环节1911.
• 控制生产过程：监控生产过程中的各项参数，像温度、压力、pH 值、流量等，确保其符合生产工艺要求，保证药品质量的稳定性和一致性。同时，能够及时处理生产过程中出现的异常情况，保障生产的顺利进行112.
• 执行生产计划：按照生产计划安排，组织和协调药品生产活动，确保按时、按量完成生产任务，满足市场需求。

药品质量检测与控制

• 质量检验：运用化学、生物学、仪器分析等检测手段，对原材料、中间体、成品等进行质量检验，检测药品的含量、纯度、杂质限度、微生物限度等指标是否符合国家标准和企业内部标准，例如使用高效液相色谱仪检测药品中的有效成分含量123.
• 质量控制：参与制定和实施药品质量控制计划，对生产过程中的关键质量控制点进行监控，预防质量问题的发生。依据药品生产质量管理规范（GMP）的要求，建立和维护质量保证体系，确保药品生产全过程的质量可控112.
• 稳定性研究：开展药品稳定性试验，考察药品在不同环境条件下的质量变化情况，为药品的有效期制定、储存条件确定以及包装材料选择等提供依据。

药品生产管理

• 文件管理：负责药品生产相关文件的起草、修订、审核和归档工作，包括生产工艺规程、标准操作规程、批生产记录、质量标准等，确保文件的准确性、完整性和可追溯性，以符合 GMP 的要求1311.
• 人员管理：组织和指导生产操作人员的培训工作，提高员工的操作技能和质量意识。合理安排人员岗位，明确各岗位职责，监督员工的工作纪律和操作规范，确保生产活动的高效有序进行。
• 生产现场管理：维持生产现场的整洁和有序，做好设备、物料的定置管理，防止交叉污染和混淆。组织实施 5S 管理等现场管理方法，优化生产环境，提高生产效率和产品质量。

工艺改进与研发辅助

• 工艺优化：参与药品生产工艺的改进和优化工作，通过对生产数据的分析和总结，提出改进建议，提高生产效率、降低生产成本、提升产品质量，例如优化反应条件、改进制剂配方等178.
• 研发协助：协助研发部门进行新药研发和仿制药开发工作，参与小试、中试生产，为研发提供工艺放大和生产转化的技术支持，确保研发成果能够顺利实现工业化生产178.

药品营销与售后服务

• 产品推广：了解药品的性能、特点和优势，向医疗机构、医药公司等客户进行产品介绍和推广，提高产品的市场知名度和占有率17.
• 客户服务：解答客户对药品的咨询，处理客户的投诉和反馈，及时将客户的需求和意见传递给企业内部相关部门，为客户提供优质的售后服务，维护企业的良好形象。